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新一代流感疫苗(重组四价流感疫苗)获批

来源:中国科技财富 作者:项铮 2020年11月19日
[导读]  11月18日,赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市

11月18日,赛诺菲巴斯德重组四价流感疫苗获欧盟批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感预防。这是新一代流感疫苗,也是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。

传统流感疫苗基于鸡胚技术,生产过程中毒株可能发生适应性突变,可能引起疫苗株匹配度下降,疫苗有效性降低,重组四价流感疫苗可避免这些情况。另外,重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量。与标准剂量四价流感疫苗相比,在50岁及以上成人中,重组四价流感疫苗能进一步降低30%患流感的风险。

此次欧盟的批准基于两项三期临床研究,共纳入1万多名受试者。结果均证实了新一代重组四价流感疫苗的安全性、免疫原性和有效性。此外,该流感疫苗在香港地区老年人群中的有效性也得到了证实。

每年,全球与流感相关的死亡人数在29万至65万。最新数据显示,在感染流感后的一周内,急性心梗的风险最多增加10倍,中风风险最多增加8倍,造成的疾病负担远超出众所周知的流感呼吸道并发症。中国疾控中心流行病学前首席专家曾光教授根据相关科学文献提出的结论,再次提示,“相较于世界卫生组织估计的全球每年成人5%-10%的流感罹患率,我国流感总体发病情况还是被低估。在当前新冠肺炎疫情防控新常态下,应格外关注和加强流感防控,谨防出现潜在的‘新冠—流感’双重袭击。”

赛诺菲巴斯德中国区总经理张和平表示:“继美国之后,重组四价流感疫苗又拿到欧洲市场的“通行证”,目前,我们正与各方机构保持密切沟通及合作,力争尽快将重组四价流感疫苗引入中国。

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